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关于公开征求《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
 发布时间: 2023-10-10 09:02:35
来源:药品审评中心

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       为完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研并组织专家和业界讨论,形成了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界公开征求意见。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

       联系人:陈思;赵娜

       邮箱:chens@cde.org.cn ;zhaon@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                                             药品审评中心

                                                                                                                                                                            2023年9月28日

相关附件

序号附件名称
1《低分子量肝素类仿制药药学研究和评价技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
2《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
3《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx