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关于公开征求ICH《S12:基因治疗产品非临床生物分布的考虑》实施建议和中文版的通知
 发布时间: 2023-05-05 08:51:35
来源:国家药监局药审中心

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      为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《S12:基因治疗产品非临床生物分布的考虑》实施建议,同时组织翻译中文版。现对S12实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

       如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件:1.S12实施建议

                 2.S12中文版

                 3.S12英文版

相关附件

序号附件名称
1S12实施建议.pdf
2S12中文稿.pdf
3S12英文版.pdf