CH
  • EN
  • CH
首页 协会动态 行业资讯
国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第33号)
 发布时间: 2023-05-05 08:49:49
来源:国家药监局药审中心

1683247734(1).png


      为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2023年4月25日

相关附件

序号附件名称
1《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》.pdf