为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《<Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑>实施建议》。现对Q12实施建议公开征求意见,为期1个月。Q12指导原则的中英文版可通过药审中心网站查询。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》实施建议
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年4月26日
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