各有关单位：

　　为落实《药品注册管理办法》相关规定，切实做好药物临床试验相关管理政策和措施的解读及宣贯培训，推进药物临床试验质量持续提升，在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、药品审评中心的大力支持下，中国食品药品国际交流中心和吉林省药品监督管理局拟定于2023年5月中旬在吉林省长春市举办2023年第一期药物临床试验质量提升交流会。现将会议有关事项通知如下:

　　一、时间地点

　　会议时间：2023年5月17-19日

　　报到时间：2023年5月16日14:00开始，2023年5月17日7:20至8:20

　　会议地点：长春中日友好会馆(地址：长春市自由大路4288号)

　　二、主要内容

　　围绕《药品管理法》、《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》，交流与分享如何提升中国创新药的竞争力、如何做好临床试验的质量控制和管理、如何开展药物临床试验研究、临床试验统计学相关法规、药物临床试验注册审评要求及核查关注点等内容(具体日程详见附件)。

　　三、参会人员

　　1.各省、市、区药监人员和检查员。

　　2.制药企业、研发机构、药物临床研究服务机构等从事药品研发、生产、注册、质量管理、法规事务及技术服务人员。

　　3.医疗机构从事药物临床试验的研究人员和管理人员等。

　　四、报名方式

　　扫描下方二维码在线报名，准确填写相关信息，报名截止日期为2023年5月12日。

　　二维码：

　　五、收费标准

　　(一)会议费

　　会议费2500元/人(含会议期间午餐)，参会代表住宿及交通费用自理。

　　(二)支付方式

　　报名后请汇寄会议费至以下账户：

　　户 名：中国食品药品国际交流中心

　　开户行：工商银行北京学院路支行

　　账 号：0200025509006763272

　　汇款时请注明：2023核查会+参会人员姓名。

　　(三)发票

　　会议电子发票将于会议结束后七个工作日内统一开具并发送至报名手机和邮箱。

　　六、住宿预订

　　参会代表可联系长春中日友好会馆自行预订住宿，报会议名称后进行预订。

　　联系人：李琼

　　联系电话：13354302530

　　七、联系人

　　会务组 电话：18311018207 (010)82211379

　　邮箱：hezuochu@ccfdie.org

       八、会议日程

　　附件：2023年第一期药物临床试验质量提升交流会日程

　　　　　会议红头文下载

　　中国食品药品国际交流中心

　　2023年4月12日