为了鼓励创新和制药现代化，助力ICH Q13指导原则在国内的落地实施，同时也为了指导企业研发，统一审评尺度，我中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。

征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：胡延臣，冯雪

联系方式：huych@cde.org.cn，fengx@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                            2022年9月9日

相关附件

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1《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》.pdf 

2《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》 起草说明.pdf 

3《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx