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    跨国药企三巨头研发费用怎么花?

    发布时间:2017-03-15    来源:米内网原创

    百尺竿头——10强研发投入仍给力


    创新是企业发展的核心动力之一。新药研发催生出的一系列“重磅炸弹”,为一众跨国巨头带来巨额经济效益。与此同时,跨国药企作为引领全球制药行业的佼佼者,也一如既往地将研发放在举足轻重的位置。



    全球制药10强企业2016年依旧维持着高额的研发投入,这和全球许多“重磅炸弹”级药物专利到期的大环境有着密不可分的关系。从研发投入前十名的情况看,大部分企业的研发投入均有所增长,仅葛兰素史克、艾伯维两家企业有所下降。罗氏、强生、诺华分别以119.55亿美元、90.95亿美元、90.39亿美元排在前三位。


    剑指何处——3巨头研发各有杀手锏


    研发投入约“百亿”,罗氏、强生、诺华在一众跨国药企中格外突出。术业有专攻,三巨头在研发领域的发力点也各不相同,可谓是各有杀手锏。


    NO1.罗氏——瞄准多发性硬化症领域霸主地位



    罗氏目前处于临床三期的药物有12个,处于提交上市申请阶段的药物有2个,其中Ocrelizumab是罗氏研发管线中最具重磅商业潜力的产品。Ocrelizumab是第一个在多发性硬化领域获得突破性疗法的产品,2016年向FDA提交了BLA申请,并获得优先审评资格,有望在今年上市。未来的5年里,多发性硬化症市场将达200亿美元,而Ocrelizumab的销售峰值有望突破50亿美元。



    14个药物中,神经系统药物占据最大板块,其中用于治疗脊髓性肌肉萎缩症的Olesoxime获得了美国和欧盟孤儿药资格。抗肿瘤和免疫抑制剂与全身用抗感染药物各有3个,位列第二;感觉系统药物有2个,其中用于治疗年龄相关性黄斑变性的Lampalizumab有望在未来五年销售额突破10亿美元。消化系统及代谢药与血液造血系统药物各一个,其中用于治疗A型血友病的Emicizumab有望在未来五年达到近20亿美元的销售额。


    NO2.强生——抗肿瘤药与自身免疫病用药两手抓



    强生目前处于临床三期的药物有6个,处于提交上市申请的药物有4个。在处于提交上市申请的4个药物中,Guselkumab和Sirukumab的市场前景广受大家看好,具有重磅炸弹药物潜力。Guselkumab用于治疗斑块状银屑病,2016年11月向美国FDA提交了BLA申请,预计今年可以上市。Guselkumab的安全性数据与安慰剂相似,疗效优于Humira,有望接棒Stelara,成为强生又一款重磅银屑病药物。Sirukumab是由强生和GSK联合开发的Anti-IL6单抗,2016年10月在日本提交了上市申请,预计2022年销售峰值能达到10亿美元。



    10个药物中,抗肿瘤和免疫调节剂占据最大板块,有抗肿瘤药物、免疫抑制剂各2个,这4个药物均具有重磅炸弹潜力。Guselkumab和sirukumab(免疫抑制剂)已在上文进行了分析,Apalutamide和Imetelstat是具有良好市场前景的抗肿瘤药。Apalutamide用于治疗激素抵抗性前列腺癌,预计2022年市场销售峰值能达到14.5亿美元。Imetelstat 是目前唯一一个在临床研究中显示出客观缓解的骨髓纤维化药物,具有强大的市场潜力,预计2019年能够上市。


    NO3.诺华——研发管线涉及多领域,创新药与仿制药齐并进




    诺华拥有业内最受尊重的药物开发管道,拥有超过200个临床开发项目,是少有的拥有强大创新药物开发和药物仿制能力的公司。目前诺华处于临床三期的药物有17个,处于提交上市申请的药物有4个。处于上市申请的4个药物中,Ribociclib是最受大家关注的重磅炸弹药物,优秀的临床三期表现,使其有望于今年获批,预计未来5年销售峰值能达到15亿美元。



    21个药物中,抗肿瘤与免疫制剂占据最大板块,有5个抗肿瘤药和3个免疫调节剂。处于上市申请阶段的药物中,就有3个是属于抗肿瘤药,体现出诺华在抗肿瘤领域的强大研发实力。呼吸系统用药有3个,均是抗哮喘药,其中最值得关注的是Fevipiprant。Fevipiprant是一种新型治疗中重度哮喘的药物,现阶段展现出来的良好的临床试验效果使其被誉为治疗哮喘的新希望。其余治疗领域最具重磅炸弹药物潜力的要数诺华与安进联合研发的偏头痛新药Erenumab,该药物临床三期疗效显著,安全性高,预计未来5年的销售峰值能达到近15亿美元。


    结语


    研发一直都是医药行业的“高、精、尖”,并具有“长周期、高投入、高风险”的明显特点。长期以来,新药研发是跨国药企最主要的盈利模式,它们通过在研发领域巨额的投入换来“重磅炸弹”,迅速占领市场,并在专利期以高定价赚得盆满钵满。在新药研发愈发艰难的新时期,跨国药企依旧站在研发前沿,新药上市值得期待。


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